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COC: rischio trombosi e controindicazioni principali

COC: rischio trombosi e controindicazioni principali

COC: rischio trombosi e controindicazioni principali

Aggiornamento (Gennaio 2019): nota informativa concordata con EMA e AIFA sui contraccettivi ormonali combinati (COC). Di seguito una lista di controllo per la valutazione del rischio tromboembolico e le principali controindicazioni, pensata per facilitare il dialogo medico–paziente.

Punti chiave per i prescrittori

  • La tromboembolia (TVP, EP, infarto, ictus) è un rischio importante correlato ai COC.
  • Il rischio di TEV con COC è più alto:
    • durante il primo anno di utilizzo;
    • quando si riprende ad assumere il farmaco dopo una pausa ≥ 4 settimane.
  • COC con etinilestradiolo + levonorgestrel / norgestimato / noretisterone: rischio più basso (≈ 5–7/10.000 donne/anno vs ≈ 2/10.000 non utilizzatrici).
  • COC con etinilestradiolo + dienogest: rischio leggermente più alto (≈ 8–11/10.000 donne/anno).
  • COC con etinilestradiolo + gestodene/desogestrel/drospirenone: ≈ 9–12/10.000 donne/anno.
  • La decisione d’uso deve considerare controindicazioni e fattori di rischio individuali (vedi tabelle).
  • Prima di scegliere il COC:
    • spiegare il rischio di tromboembolia associato;
    • valutare l’impatto dei fattori di rischio personali;
    • illustrare segni e sintomi di trombosi e quando rivolgersi subito al medico.

Quando non prescrivere un COC

Controindicazioni assolute ai COC
Condizione
Storia personale/attuale di evento tromboembolico (TVP, EP, infarto, ictus, TIA, angina)
Disturbi noti della coagulazione
Emicrania con aura
Diabete mellito con complicanze vascolari
Ipertensione severa (sistolica ≥ 160 o diastolica ≥ 100 mm Hg)
Dislipidemia severa
Intervento chirurgico maggiore o immobilizzazione prolungata
Interrompere COC e usare metodo non ormonale per ≥ 4 settimane prima e 2 settimane dopo la piena deambulazione.

Valutare l’adeguatezza del COC

Fattori che richiedono valutazione individuale
Condizione
Indice di massa corporea > 30 kg/m²
Età > 35 anni
Fumo (se > 35 anni, fortemente consigliata cessazione o alternativa non ormonale)
Ipertensione moderata (sistolica 140–159 o diastolica 90–99 mm Hg)
Familiare stretto con evento tromboembolico < 50 anni
Dislipidemia personale o familiare
Emicrania (senza aura)
Patologie cardiovascolari (FA, aritmie, coronaropatie, valvulopatie)
Diabete mellito
Post-partum recente
Viaggi prolungati (voli > 4 ore) o spostamenti quotidiani > 4 ore
Terapie che aumentano il rischio trombotico (es. corticosteroidi, neurolettici, antipsicotici, antidepressivi, chemioterapici)
Nota: la presenza di un fattore può rendere il COC non appropriato; rivalutare periodicamente.

Informazioni essenziali per la paziente

Comunicazioni e precauzioni
Indicazioni
Informare l’operatore sanitario dell’uso di COC se:
  • è programmato un intervento chirurgico;
  • sono previsti periodi di immobilizzazione prolungata (gesso, lesioni, malattia).
In tali situazioni valutare un metodo non ormonale.
Rischio aumentato di trombosi se:
  • viaggi prolungati (> 4 ore);
  • post-partum nelle ultime settimane.
Prestare attenzione a segni/sintomi di tromboembolia.
Contattare subito il medico se le condizioni sopra cambiano o compaiono sintomi sospetti.
Leggere il foglietto illustrativo per i segni di trombosi.

Limitazioni all’uso dei contraccettivi

Legenda: 1 = nessuna restrizione · 2 = benefici > rischi · 3 = rischi > benefici · 4 = rischio inaccettabile.
POPs = pillole solo progestinico · COCs = contraccettivi orali combinati.

Classificazione sintetica (POPs vs COCs)
Condizione POPs COCs
Cefalea (non emicrania) 1 1–2
Allattamento 1 3
Fumatrici < 35 anni 1 2
Fumatrici > 35 anni e/o > 15 sig/die 1 4
Obesità (BMI > 30 kg/m²) 1 2
Ipertensione < 160/100 mm Hg 1 3
Ipertensione ≥ 160/100 mm Hg 2 4
Precedente TVP 2 4

Fonte: Nota informativa EMA/AIFA, Gennaio 2019.

Nota bene: le informazioni hanno scopo divulgativo e non sostituiscono il parere del medico. La valutazione del rischio e la scelta contraccettiva devono essere personalizzate.

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